Xử phạt, ngừng tiếp nhận thuốc của 7 công ty dược

Ông Nguyễn Việt Hùng, Phó Cục trưởng Cục Quản Lý Dược, cho biết, 7 công ty dược trong đó có 6 công ty dược nước ngoài, gồm: Công ty Yash Pharma LaboratoriesPvt. Ltd India; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co.,HongKong; Healthecare Pvt Ltd, India; Công ty TNHH Dược phẩm Liên Hợp; Công tyMiracle Labs (P) Ltd. India; Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd., India.

Cả 7 công ty này đều đã bị xử phạt vi phạm hành chínhvề thuốc với lỗi vi phạm: Cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy địnhcủa pháp luật. Với lỗi vi phạm này, Cục Quản lý Dược đã quyết định tạm ngừngtiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng kýlưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 07 công ty nêu trên sản xuất, đứngtên đăng ký.

Tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đốivới các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam. Tạm ngừngtiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinhhọc do các công ty nêu trên sản xuất, đứng tên công bố.

Theo đó, thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồsơ của các công ty là 12 tháng kể từ ngày 9/01/2015. Đối với các hồ sơ đã nộp(nếu có) của 07 Công ty trong thời gian trước ngày 9/01/2015 Cục QLD vẫn tiếnhành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng nêutrên.

Hồng Hải